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《指导原则》明确,在中国申请注册的产品,应提供境外所有临床试验数据,不得选择性提供临床试验数据。在提交药品注册申请时,应按照《药品注册管理办法》的申报资料要求整理汇总境内外各类临床试验,形成完整的临床试验数据包。提交的数据应该包括生物药剂学、临床药理学、有效性和安全性资料数据。鼓励采用通用技术文件格式(CTD)提交。

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杂多县委宣传部副部长庞继敏回顾,杂多历来以畜牧业为主,而虫草在1997年以前占牧民收入的20%~30%,之后因为虫草市场的繁荣,从2000年开始成为家庭主要收入,甚至是大部分人的唯一收入来源。阻击外来人在虫草为当地人带来更多收益的同时,虫草产地也吸引了众多外来人,并且因争抢资源而发生冲突。早年间,很多地方在虫草季因为管理不善,导致过多外来人进入,引起了严重的群体事件。据一位苏鲁当地的采挖者回忆,在2000年初,虫草采挖季节时常会有打人事件发生,甚至导致人员伤亡。

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